Em 30 de junho, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA autorizado 20 Bolsa de nicotina ZYN produtos tenham uma declaração específica de “risco modificado”. Isto significa que nos EUA, a ZYN pode agora afirmar que “usar ZYN em vez de cigarros reduz o risco de cancro da boca, doenças cardíacas, cancro do pulmão, acidente vascular cerebral, enfisema e bronquite crónica”.
A decisão não significa que as bolsas de nicotina sejam seguras ou aprovadas como produtos para parar de fumar. Simplesmente permite que a Swedish Match, que fabrica o ZYN, comercialize certos produtos como uma alternativa menos prejudicial para adultos que abandonam completamente o cigarro.
A luz verde regulatória chega num momento em que o boom das bolsas de nicotina já remodelou a conversa sobre alternativas ao fumo. As bolsas de nicotina tornaram-se uma das categorias de nicotina de crescimento mais rápido a nível mundial, alimentadas pela sua natureza discreta, pela falta de fumo ou vapor e pela crescente perceção de que representam uma forma “mais limpa” de consumo de nicotina.
De acordo com um relatório recente Segundo a Organização Mundial da Saúde, as vendas globais a retalho de bolsas de nicotina atingiram 23,4 mil milhões de unidades em 2024, um aumento de mais de 50% em relação ao ano anterior, sublinhando a rapidez com que a categoria está a crescer.
O anúncio da FDA ocorre no momento em que a OMS avisa que as bolsas de nicotina estão a espalhar-se tão rapidamente que a regulamentação tem dificuldade em acompanhar o ritmo em muitos países e que as marcas recorrem cada vez mais às redes sociais, aos influenciadores e ao marketing orientado para os jovens para as promover.
É a primeira vez que os reguladores endossam formalmente uma ideia que muitos jovens utilizadores de nicotina já tinham abraçado. Não é, porém, uma bênção para a categoria. Em muitos aspectos, os reguladores estão simplesmente a acompanhar uma mudança cultural que já aconteceu.
Alternativas de nicotina e tabaco aos cigarros
O mercado de alternativas para fumar fragmentou-se muito além das ofertas de uma década atrás. Enquanto substituição de nicotina Embora terapias como adesivos, chicletes e inaladores continuem sendo ferramentas aprovadas pela FDA, projetadas para ajudar as pessoas a parar de fumar, elas agora competem com um ecossistema em rápida expansão de produtos alternativos de nicotina.
As bolsas orais de nicotina têm rapidamente se tornar uma das categorias de maior crescimento. ZYN e outras marcas como On! e VELO se tornaram o pioneiros no mercado de nicotina oral globalmente.
Enquanto isso, vapes e cigarros eletrônicos descartáveis ainda ocupam a maior parte da categoria global de alternativas ao fumo, projetado atingir US$ 14,8 bilhões até 2030 nos EUA, embora ainda sejam perseguidos por manchetes sobre o uso por jovens. Os dispositivos de tabaco aquecido, como o IQOS, oferecem outra opção: aquecer o tabaco em vez de queimá-lo, o que reduz a exposição a muitos dos produtos químicos nocivos encontrados no fumo do cigarro.
A nova decisão do FDA sobre bolsas de nicotina ZYN
As autoridades de saúde pública continuam cautelosas em relação às bolsas de nicotina. A OMS alertou que estão a tornar-se cada vez mais populares entre adolescentes e jovens adultos devido ao seu “forte apelo juvenil e elevado potencial de dependência”, levantando preocupações de que os produtos inicialmente comercializados para fumadores também possam atrair novos utilizadores.
Porém, com base em dados toxicológicos, pesquisas de consumo e modelos de saúde pública, a FDA deu uma Produto de tabaco de risco modificado (MRTP) peça 10 sabores ZYN em cada uma das duas dosagens – 3 miligramas e 6 miligramas. Isso permite Partida Sueca comercializar esses produtos específicos como uma alternativa de menor risco para adultos que abandonam completamente o cigarro.
As novas designações são uma grande vitória para a indústria do tabaco, mas há duas advertências significativas.
Primeiro, a decisão aplica-se apenas a 20 produtos específicos, e não a todas as bolsas de nicotina. Em segundo lugar, as conclusões da FDA aplicam-se apenas aos fumadores que mudam totalmente para estas bolsas.
Aqueles que usam cigarros ou vaporizadores, além de bolsas, não terão o mesmo benefício, e o FDA aconselhou usuários que não fumam contra o uso de bolsas de nicotina. “A revisão da FDA sobre produtos de risco modificados visa garantir que os usuários adultos tenham informações claras e baseadas na ciência sobre os danos relativos dos produtos de tabaco, para que possam fazer escolhas informadas”, disse Bret Koplow, diretor interino do Centro de Produtos de Tabaco da FDA. Afirmou ainda que a decisão “informa os adultos que fumam sobre os riscos mais baixos associados a estes produtos”. O Swedish Match também deve acompanhar o uso no mundo real e reportar ao FDA. O pedido MRTP é válido por cinco anos, a menos que seja renovado ou retirado.
A mensagem da FDA é relativamente direta: os adultos que fumam e mudam completamente para certas bolsas de nicotina provavelmente estão reduzindo os riscos à saúde em comparação com continuarem a fumar cigarros.
Mas a agência também sublinha que não existe nenhum produto de tabaco seguro e que abandonar totalmente todos os produtos de tabaco e nicotina continua a ser a melhor opção para uma saúde melhor. Quem, em última análise, utiliza as bolsas de nicotina – e se o seu rápido crescimento cria uma nova geração de consumidores de nicotina – é uma questão inteiramente à parte.
Esta história apareceu originalmente em WIRED Médio Oriente.
