Desenvolvedor de implante cerebral Paradrômica recebeu aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para testar seu dispositivo em um teste em estágio inicial em humanos, anunciou a empresa na quinta-feira.
A empresa com sede em Austin tem como objetivo dar voz digital às pessoas que perderam a capacidade de falar devido a deficiências motoras graves. O ensaio avaliará a segurança a longo prazo do dispositivo Paradromics, bem como a sua capacidade de permitir fala sintetizada e comunicação de texto.
A Paradromics é uma das várias empresas – que incluem Neurável, Síncrono, Neurociência de Precisãoe Cognição—trabalhando em tecnologia para controlar computadores e outros dispositivos usando ondas cerebrais. Conhecido como interfaces cérebro-computadorou BCIs, esses sistemas capturam sinais cerebrais associados à intenção de movimento e os traduzem em comandos.
O estudo Paradromics está previsto para começar no início do próximo ano e incluir dois indivíduos. Depois de coletar dados dos dois primeiros participantes durante seis meses, a empresa planeja pedir à FDA que expanda o estudo para incluir mais voluntários.
“É razoável pensar que alguém se comunicará a 60 palavras por minuto e será capaz de realmente sustentar a conversa”, diz Matt Angle, CEO e fundador da Paradromics, referindo-se a um taxa alcançada por ensaios BCI anteriores liderada por grupos acadêmicos. A velocidade normal de fala está entre 120 e 150 palavras por minuto.
Os BCIs para restauração da fala não leem os pensamentos íntimos de uma pessoa. Em vez disso, eles decodificam certos sinais do córtex motor do cérebro que são gerados quando uma pessoa tenta mover os músculos para falar. Os usuários são solicitados a tentar dizer frases em voz alta para que o BCI aprenda como reconhecer os padrões cerebrais associados à fala.
“Eles apenas tentarão dizer palavras, e essas palavras aparecerão muito rapidamente em uma tela. Eles pressionarão play e as palavras serão lidas com sua própria voz”, diz Angle. Supondo que exista uma gravação da voz do participante, Angle diz que a empresa planeja gerar um clone da voz dessa pessoa usando IA.
No início deste ano, Paradromics implantou brevemente seu dispositivo em uma pessoa que já estava passando por uma cirurgia no cérebro. Os cirurgiões usaram um instrumento semelhante ao EpiPen para inserir e remover o implante. Nesse procedimento, o dispositivo permaneceu no cérebro por apenas 10 minutos e não foi usado para restaurar a fala. No teste previsto para o próximo ano, o dispositivo será implantado a longo prazo.
O implante Paradromics, chamado Connexus, é um disco de metal menor que o tamanho de uma moeda de dez centavos com 421 eletrodos de microfios que ficam no tecido cerebral e registram neurônios individuais. Em comparação, o implante da Neuralink é um chip do tamanho de um quarto que fica no crânio e tem mais de 1.000 eletrodos em 64 fios minúsculos que são “enfiados” no cérebro por um robô personalizado. Neuralink tem implantou pelo menos 12 pessoas em todo o mundo com seu dispositivo.
