No fio Cúpula de Saúde na terça -feira, CEO moderno Stephne Bancel disse as recentes mudanças para COVID 19 Política de vacinas feita pela Secretária de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy, Jr. é um “passo para trás”.
Moderna é um dos fabricantes de vacinas covid-19 baseadas em mRNA e, no mês passado, a empresa recebeu a aprovação da Food and Drug Administration para um versão atualizada do tiro. Mas, como parte dessa aprovação, o FDA impôs novas restrições a quem pode receber a vacina. Anteriormente, as vacinas covid eram recomendadas para qualquer pessoa com 6 meses ou mais. Agora, o FDA diz que só deve ser dado a indivíduos com alto risco de doenças graves, porque têm 65 anos ou mais ou têm outros problemas de saúde.
“Acho que isso complica as coisas para as pessoas”, disse Bancel. “Você pode ter alguém em sua casa – um pai, um cônjuge, uma criança – que está em alto risco” que você deseja proteger, disse ele. Antes, indivíduos saudáveis podiam simplesmente ir a uma farmácia para receber um tiro covid. Agora, vários estados exigem uma receita para obter uma foto do Covid por causa das mudanças do FDA.
Kennedy esteve em um cruzada contra vacinas Desde que ele assumiu o papel de secretário do HHS em fevereiro; No início desta semana, o Comitê de Finanças do Senado o criticou sobre suas ações no cargo até agora.
Em maio, Kennedy encerrou um contrato de US $ 590 milhões com a Moderna para o desenvolvimento de um mRNA baseado em mRNA gripe pássaro candidato a vacina. O contrato foi concedido durante os últimos dias do governo Biden em janeiro, pouco antes do início do segundo mandato do presidente Donald Trump. A gripe pássaro é generalizada em aves selvagens e vem causando surtos nas aves de aves e nos EUA desde março de 2024. Isso causou casos esporádicos em pessoas, a maioria delas trabalhadores agrícolas, mas representa um potencial pandêmico se desenvolver a capacidade de se espalhar de pessoa para pessoa.
Nesse mesmo mês, Kennedy anunciou que o HHS não recomendaria mais as vacinas contra mRNA Covid-19 para crianças saudáveis e mulheres grávidas. Em junho, o FDA disse que exigiria novos rótulos nas vacinas de mRNA para incluir informações de segurança sobre os riscos de miocardite e pericardite, efeitos colaterais raros observados principalmente em homens jovens após a administração das fotos.
Em agosto, como parte de um “enrolamento coordenado” da pesquisa de vacinas de mRNA, o HHS cancelou 22 contratos e investimentos relacionados no valor de quase US $ 500 milhões. Kennedy disse incorretamente em comunicado que essas vacinas “não conseguem se proteger efetivamente contra infecções respiratórias superiores, como covid e gripe”. O HHS está mudando o financiamento para uma plataforma de vacina mais antiga conhecida como vacinas para “vírus inteiro”.
Apesar da reação do governo contra as vacinas contra o mRNA, Bancel disse que é “encorajado pelo diálogo” que a empresa teve com o FDA. Além de receber fotos covid atualizadas, embora com limitações, a Moderna também recebeu aprovação expandida este ano por seu vírus sincicial respiratório, ou RSV, a vacina para incluir adultos com idades entre 18 e 59 anos que estão em risco aumentado de doenças. A vacina foi inicialmente aprovada em maio de 2024 para adultos com 60 anos ou mais.
“Acho que muitas pessoas em janeiro, incluindo minha própria equipe, estavam bastante preocupadas com o fato de não conseguirmos essas aprovações”, disse Bancel.
A repressão do governo à pesquisa de mRNA até agora não se estendeu ao espaço do câncer, e a Moderna está desenvolvendo várias terapias de mRNA contra o câncer, incluindo vacinas personalizadas sobre o câncer. A empresa possui 45 programas relacionados ao câncer em andamento e disse que espera 10 aprovações da FDA nos próximos três anos. “Estamos usando exatamente a mesma tecnologia para passar de doenças infecciosas a câncer”, disse Bancel.
Ele também abordou acusações de que as vacinas covid não foram bem testadas. “Acho que não houve uma vacina mais estudada para eficácia e segurança na história das vacinas”, disse ele. “Em termos de eficácia e segurança da vacina, houve estudos em literalmente milhões de pessoas no mundo real”.
