Flórida é o Último estado para evitar a autoridade da Food and Drug Administration, permitindo que os pacientes acessem certo tratamentos com células-tronco que não foram rigorosamente avaliados e aprovados.
Sob um Nova lei Isso entrou em vigor em 1º de julho, os médicos da Flórida podem administrar terapias não aprovadas com células-tronco para cuidados com feridas, manejo da dor ou fins ortopédicos. A lei ocorre em meio a um apoio crescente à liberdade médica nos Estados Unidos, uma idéia adotada pelo secretário de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr., e poderia levar outros estados a seguir. Os apoiadores dizem que a lei ajuda a proteger os pacientes, enquanto os críticos argumentam que abre a porta para danos físicos e financeiros.
“Há interesse em vários estados na possibilidade de permitir a venda de produtos de células-tronco que não foram aprovadas pelo FDA”, diz Leigh Turner, bioeticista e professor de saúde, sociedade e comportamento na Universidade da Califórnia, Irvine, que tem rastreado a indústria de células-tronco. “Acho que vamos ver mais disso.”
No ano passado, Utah aprovou uma lei Permitir que os prestadores de cuidados de saúde do estado ofereçam terapias com células-tronco placentárias, que geralmente são comercializadas para o tratamento de feridas e lesões, desde que eles observem claramente seu status não aprovado e obtenham o consentimento informado por escrito dos pacientes antes de administrá-los. E a Lei de 2017 no Texas Permite que clínicas e empresas ofereçam terapias de células-tronco não aprovadas a pessoas com doenças crônicas ou terminais quando as opções de tratamento convencionais estiverem esgotadas.
As células -tronco têm sido de imenso interesse nos últimos 30 anos devido à sua capacidade de produzir cópias de si mesmas indefinidamente e formar células mais especializadas no corpo. As células -tronco são centrais para o desenvolvimento humano durante a gravidez e podem ser encontradas em embriões, tecido placentário e sangue do cordão umbilical, e também são produzidos naturalmente por adultos, particularmente na medula óssea, para permitir que o corpo se repare. Eles foram estudados como tratamentos para uma ampla variedade de doenças ao longo dos anos, incluindo artrite, diabetes, insuficiência cardíaca, esclerose múltipla e doença de Parkinson.
Mas, apesar das décadas de pesquisa, as células -tronco não produziram os tipos de curas que os cientistas esperavam. Os únicos produtos que o FDA aprovou são as células-tronco formadoras de sangue provenientes do sangue do cordão umbilical. Eles são usados em transplantes para tratar pacientes com certos tipos de câncer e transtornos sanguíneos e autoimunes que tiveram suas próprias células-tronco formadoras de sangue destruídas por altas doses de quimioterapia ou radiação.
A lei da Flórida proíbe terapias com células-tronco derivadas de embriões e classifica o uso de células-tronco embrionárias como um crime de terceiro grau. Ele também proíbe o uso de células retiradas de cordões umbilicais após abortos, embora permita que as células sejam provenientes de cordões umbilicais e placentas descartados após nascidos vivos.
O FDA regula as terapias das células -tronco como medicamentos, a menos que sejam “minimamente manipuladas”, o que significa que qualquer processamento das células não altera significativamente suas características biológicas relevantes originais. Essa brecha permitiu que clínicas e empresas contornassem o processo de aprovação de medicamentos de um ano e oferecessem tratamentos de células-tronco que não foram minuciosamente testadas quanto à segurança e eficácia. A lei da Flórida não especifica se as células -tronco oferecidas no estado devem ser minimamente manipuladas, presumivelmente permitindo que as células sejam manipuladas além desse padrão.
